Veiligheidsmelding: BD Plastipak™ 50 ml Spuit met Luer-Lok™ Tip

Tot onze spijt moeten wij u mededelen dat BD Becton Dickinson B.V. een veiligheidswaarschuwing heeft afgegeven voor de BD Plastipak™ 50 ml Spuit met Luer-Lok™ Tip. BD Voert een adviserende en corrigerende veiligheidsmaatregel uit om klanten te informeren over het mogelijk binnendringen van lucht in de BD Plastipak™. 

De veiligheidswaarschuwing heeft betrekking op het volgende artikel:

 Productcode (REF)PartijnummerHoudbaarheidsdatum
 300865Divers Alle partijnummers binnen houdbaarheidsdatum

BD heeft namens diverse zorginstellingen klachten ontvangen over de waarneming van lucht in een beschadigde spuit bij het gebruik in een pomp. Dit betreft een klachtenpercentage van minder dan één klacht per miljoen verkochte instrumenten. Er moet op gewezen worden dat dit klachtenpercentage betrekking heeft op beschadiging van de cilinder van de spuit en niet specifiek op dit ongewenste voorval.

In overleg met de ANSM is daarom besloten een adviserende veiligheidsmededeling te delen. Er zijn geen extra vervolgactiviteiten nodig voor patiënten die al met het instrument zijn behandeld. 

Het defect is te wijten aan een beschadiging op alle BD Plastipak™ 50 ml Spuit met Luer-Lok™ Tip binnen de houdbaarheidsdatum. Alle batches die vanaf maart 2022 zijn geproduceerd, worden niet beïnvloed. 

Alle informatie omtrent de veiligheidswaarschuwing vindt u in deze bijlage.

Indien u nog vragen heeft kunt u contact opnemen met onze klantenservice via info@fvdvoorenveterinair.nl of 0570 - 87 02 95